射線(xiàn)裝置在醫療器械滅菌操作中的具體應用

1 安裝環(huán)節的鑒定控制在進(jìn)行醫療器械滅菌操作的過(guò)程中，要確保操作主體具有合法的資質(zhì)，收集滅菌機構的《輻射安全許可證》《營(yíng)業(yè)執照》等法定許可文件，并且熟悉了解相關(guān)射線(xiàn)裝置的行業(yè)標準、維護手冊、說(shuō)明書(shū)、安裝圖紙等各項文件信息。在此基礎上，要確保裝置能夠正常運行，還需要按照正確的安裝步驟進(jìn)行操作，并對實(shí)施細節進(jìn)行把控。

2 設備運行的鑒定控制針對射線(xiàn)裝置的運行細節進(jìn)行控制，其主要目的在于建立起全過(guò)程、可視化的管理體系，并且針對射線(xiàn)裝置特征量、傳輸裝置、傳輸速度、主控時(shí)間、產(chǎn)品裝載密度、過(guò)源方式等相關(guān)信息進(jìn)行梳理，并且明確輻照劑量間的關(guān)系。

準備充足的射線(xiàn)裝備以及容器，最少數量不低于三個(gè)，將等待檢驗的醫療器械產(chǎn)品按照統一的裝載密度進(jìn)行安裝，按照輻照滅菌的過(guò)程特征進(jìn)行細節調控。在裝載待驗證產(chǎn)品的同時(shí)布放足夠的劑量計，準備進(jìn)行劑量分布測試。劑量計的放置通常以三維網(wǎng)格式擺放為主，其數量往往需要結合容器的容積進(jìn)行調整，按照具體的操作規程將射線(xiàn)裝置以及傳輸裝置啟動(dòng)，記錄運行過(guò)程中的特征量以及產(chǎn)品裝載密度，分析輻照時(shí)間和劑量的關(guān)系，并且給出線(xiàn)性統計結果。為了避免運行過(guò)程中由于停電或者其他故障導致結果精準度下降，在進(jìn)行運行管控以及試驗的過(guò)程中，需要選擇靠近輻照源的位置，多次中斷實(shí)驗，判斷是否實(shí)驗中斷會(huì )對輻照劑量造成影響。