目前,國內外都沒(méi)有針對生物安全型蒸汽滅菌器的專(zhuān)門(mén)標準,只能參考生物安全型蒸汽滅菌器應用領(lǐng)域的相關(guān)標準。相關(guān)標準主要包括GB19489—2008《實(shí)驗室生物安全通用要求》、GB50346—2011《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》、WS233—2017《病原微生物實(shí)驗室生物安全通用準則》、《實(shí)驗室生物安全手冊》(第三版)等。為促進(jìn)相關(guān)行業(yè)規范的有序發(fā)展,促進(jìn)國家生物安全型蒸汽滅菌器整體研制水平的提升,我國需要在基于國內現有相關(guān)標準的前提下,參考國外相關(guān)標準,制定專(zhuān)門(mén)針對生物安全型蒸汽滅菌器研發(fā)和生產(chǎn)的標準,明確生物安全型蒸汽滅菌器在品種、規格、技術(shù)性能、試驗方法、檢驗規則、維修管理等方面的要求。主要措施包括:鼓勵標準化技術(shù)組織和國內技術(shù)對口單位積極組織相關(guān)技術(shù)研發(fā)機構,主導提出或參與針對生物安全型蒸汽滅菌器的行業(yè)標準、國家標準、國際標準等研制工作,通過(guò)標準提升產(chǎn)業(yè)競爭優(yōu)勢;不斷強化廣大企業(yè)和相關(guān)單位的標準化意識,鼓勵企業(yè)積極參與到相關(guān)的標準制定工作中;采取各種措施促進(jìn)標準的實(shí)施,包括行業(yè)準入、生產(chǎn)許可、合格評定/認證認可、行政執法、監督抽查等。
推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研用結合,促進(jìn)國產(chǎn)設備應用目前我國雖然沒(méi)有研制出可以用于BSL-4的生物安全型蒸汽滅菌器,但一些企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始了生物安全型蒸汽滅菌器的相關(guān)研究并取得了一定的成效,如山東某醫療器械股份有限公司開(kāi)發(fā)的BIST-P3系列生物安全型脈動(dòng)真空滅菌器、江蘇某醫療設備有限公司開(kāi)發(fā)的防污脈動(dòng)真空滅菌器,可以用于BSL-3,但在國內BSL-3中的應用程度不高,相關(guān)滅菌設備主要還是依賴(lài)進(jìn)口。
國家需要積極組織和引導相關(guān)重點(diǎn)科研機構和企業(yè),在科研開(kāi)發(fā)、市場(chǎng)開(kāi)拓、業(yè)務(wù)分包等方面開(kāi)展合作,建立“產(chǎn)、學(xué)、研、用”四位一體的合作平臺,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展及行業(yè)整體能力的提升。主要措施包括:鼓勵科研機構、高校和重點(diǎn)企業(yè)以項目為紐帶,以委托研發(fā)、技術(shù)轉讓、產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)合攻關(guān)等形式開(kāi)展技術(shù)合作,圍繞生物安全型滅菌設備研發(fā)開(kāi)展關(guān)鍵技術(shù)、共性技術(shù)的研究和攻關(guān);積極搭建產(chǎn)學(xué)研用結合的創(chuàng )新服務(wù)平臺,重點(diǎn)建設科技資源信息共享平臺、技術(shù)交流平臺和科技成果轉化服務(wù)平臺,形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈;加強研發(fā)與使用需求的對接,在生物安全型滅菌設備產(chǎn)品性能得到有效提升的基礎上,大力倡導相關(guān)高等級生物安全實(shí)驗室使用國產(chǎn)生物安全型滅菌設備,充分發(fā)揮市場(chǎng)競爭機制在促進(jìn)國產(chǎn)滅菌設備產(chǎn)業(yè)水平整體提升中的作用。